为提高临床科室药物/医疗器械临床试验的质量与水平，提升学科内涵建设，助推医院高质量发展，7月8日至9日，由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办、南宁市第八人民医院协办的广东省药学会第275期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班在南宁八医院成功举办。医院党委书记熊燕、党委副书记、院长韩伟等院领导班子成员，全体中层干部、医务人员参加培训。

培训班开幕式由副院长蒙以良主持。熊燕书记在致辞中指出，随着药物临床试验机构备案制及质量管理规范等各种政策的落地，药物临床试验面临新的机遇和挑战。此次GCP培训，将有助于医院各位学员的成长，有助于医院临床试验水平的提高，有助于促进加快提升医院临床科研能力和医疗技术水平。

培训班邀请了来自广东省药学会药物临床试验专业委员会和中国药理学会药物临床试验专业委员会的十位专家进行授课，先后由李浩副院长、陈莉娜副院长、科教部肖萍主任主持培训。

中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会主任委员、GCP检查专家邹燕琴带领大家学习了《2020版GCP学习与落实》。

广州医科大学附属第二医院I期药物临床试验中心主任导师、广东省药学会药物临床试验专业委员会顾问、GCP检查专家叶丽卡向大家介绍了《临床试验相关法规（GCP外）》。

花都人民医院机构办主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会青年委员会副主委、GCP检查专家曾晓晖解读了《临床试验管理制度和SOP制订原则》。

广州第一人民医院药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会副主委、GCP检查专家倪穗琴带领大家学习了《临床试验的安全性评价》。

中山大学附属第三医院临床研究中心主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会委员、GCP检查专家孙健介绍了《Ⅱ—Ⅲ期临床试验设计与实施要点》。

广州医科大学附属第一医院国家药物临床试验机构机构办公室副主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会常务委员、GCP检查专家杨新云为大家带来《涉及医疗器械临床试验相关法规学习》。

广东省中医院药物临床试验机构主任，广东省药学会药物临床试验专业委员会顾问、GCP检查专家梁伟雄讲授了《临床试验伦理审查要点及主要内容》。

广西壮族自治区人民医院药物临床试验机构；中国药理学会药物临床试验专业委员会 常务委员；国家药品监督管理局GCP检查专家黄雪梅讲授了《试验用药品/器械管理体系建立》。

广州中医药大学第一附属医院构办主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会副主任委员、GCP检查专家杜彦萍讲授了《临床试验质量保证体系的建立》。

广东省中医院药物临床试验机构办公室主任、广东省药学会药物临床试验专业委员会副主任委员兼秘书长、GCP检查专家张勋讲授了《新机构新专业备案要求和注意事项》。

课后，专家们还深入到部分临床科室进行专业技术指导，与大家分享知识、交流经验。

最后，蒙以良副院长进行总结讲话。他感谢广东省药学会药物临床试验专业委员会各位专家教授从不同角度，全方位介绍培训了GCP的内容，让大家对GCP有了清晰的认识和理解，为南宁市第八人民医院下一步推进GCP工作打下了坚实基础。

本次培训内容丰富，专家讲课深入浅出，对所有参会人员的临床试验能力有了一定的提升。培训会后，所有学员进行了书面考核。根据培训情况及考核结果，GCP检查专家给考核合格的学员颁发GCP培训证书。

南宁市第八人民医院将通过本次培训班，在全院贯彻执行GCP理念，补齐医院发展短板，积极推进医院GCP机构建设，进一步提高医院综合实力，助推医院高质量发展。